Luận văn
660.6 NG-H
Nghiên cứu tính ổn định công hiệu và xác định mối tương quan giữa hai phương pháp tạo đám hoại tử (PFU) và liều gây nhiễm 50% nuôi cấy tế bào (CCID50) của vắc xin sởi dự tuyển mẫu chuẩn Quốc gia Việt Nam. /
DDC 660.6
Tác giả CN Nguyễn, Thị Mai Hương
Nhan đề Nghiên cứu tính ổn định công hiệu và xác định mối tương quan giữa hai phương pháp tạo đám hoại tử (PFU) và liều gây nhiễm 50% nuôi cấy tế bào (CCID50) của vắc xin sởi dự tuyển mẫu chuẩn Quốc gia Việt Nam. / Nguyễn Thị Mai Hương; NHDKH TS Phạm Văn Hùng; TS Nguyễn Thị Thường
Thông tin xuất bản H. : Viện Đại Học Mở Hà Nội, 2017
Mô tả vật lý 63 tr. ; A4
Tóm tắt • Đề tài được thực hiện với mục đích là đánh giá độ ổn định chất lượng và mối tương quan giữa hai phương pháp đánh giá công hiệu của vắc xin sởi trên mẫu chuẩn dự tuyển mẫu chuẩn Quốc gia, với mong muốn xây dựng được mẫu chuẩn Quốc gia đảm bảo chất lượng, có độ ổn định tốt, đại diện được cho các chủng sản xuất vắc xin theo tiêu chuẩn khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới. Để thực hiện được mục đích này, chúng tôi sử dụng phương pháp nghiên cứu như sau: Sử dụng để nghiên cứu đánh giá tính ổn định công hiệu của vắc xin sởi dự tuyển MCQG là phương pháp thực nghiệm (in vitro) kết hợp hồi cứu kết quả kiểm định chất lượng khi xuất xưởng lô vắc xin dự tuyển và kết quả đánh giá tính ổn định công hiệu các năm từ 2009-2017 tại nhà sản xuất và Viện kiểm định Quốc gia. Sử dụng Mẫu chuẩn Quốc tế của WHO do NIBSC thiết lập để làm đối chứng song song với mẫu thử trong đánh giá thử nghiệm công hiệu. Nhận dạng đặc hiệu chủng sản xuất vắc xin sởi (POLYVAC_AIK-C) bằng phương pháp giải trình tự gen thế hệ mới (Next Generation Sequencing). Đánh giá song song hai phương pháp xác định hiệu giá của vắc xin sởi PFU và CCID¬50 trên các mẫu được bảo quản trong các điều kiện khác nhau. Đã nghiên cứu được theo đúng các mục tiêu đề ra. Như vậy, đề tài đã khẳng định được chất lượng của mẫu chuẩn dự tuyển mẫu chuẩn Quốc gia có nguồn gốc từ chủng AIK-C thuộc kiểu gen A, sống giảm độc lực, không thay đổi cấu trúc kháng nguyên, có độ ổn định công hiệu cao trong điều kiện bảo quản -700C, hai phương pháp xác định hiệu giá của vắc xin sởi PFU và CCID¬50 có mối tương quan chặt chẽ.
Từ khóa tự do Chủng AIK-C.
Từ khóa tự do Mẫu chuẩn quốc gia vắc xin sởi
Từ khóa tự do mối tương quan PFU – CCID50
Từ khóa tự do tính ổn định công hiệu
Địa chỉ 01Kho Luận văn(2): 01501511, 08100637
000 00000nam#a2200000ui#4500
00167840
0027
0045EF0F436-A39E-4747-AC90-2536CB5C5926
005201804191524
008081223s2017 vm| vie
0091 0
039|a20180419152408|bminhkhue|y20180402154842|zminhkhue
082 |a660.6|bNG-H
100 |aNguyễn, Thị Mai Hương
245 |aNghiên cứu tính ổn định công hiệu và xác định mối tương quan giữa hai phương pháp tạo đám hoại tử (PFU) và liều gây nhiễm 50% nuôi cấy tế bào (CCID50) của vắc xin sởi dự tuyển mẫu chuẩn Quốc gia Việt Nam. / |cNguyễn Thị Mai Hương; NHDKH TS Phạm Văn Hùng; TS Nguyễn Thị Thường
260 |aH. : |bViện Đại Học Mở Hà Nội, |c2017
300 |a63 tr. ; |cA4
520 |a• Đề tài được thực hiện với mục đích là đánh giá độ ổn định chất lượng và mối tương quan giữa hai phương pháp đánh giá công hiệu của vắc xin sởi trên mẫu chuẩn dự tuyển mẫu chuẩn Quốc gia, với mong muốn xây dựng được mẫu chuẩn Quốc gia đảm bảo chất lượng, có độ ổn định tốt, đại diện được cho các chủng sản xuất vắc xin theo tiêu chuẩn khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới. Để thực hiện được mục đích này, chúng tôi sử dụng phương pháp nghiên cứu như sau: Sử dụng để nghiên cứu đánh giá tính ổn định công hiệu của vắc xin sởi dự tuyển MCQG là phương pháp thực nghiệm (in vitro) kết hợp hồi cứu kết quả kiểm định chất lượng khi xuất xưởng lô vắc xin dự tuyển và kết quả đánh giá tính ổn định công hiệu các năm từ 2009-2017 tại nhà sản xuất và Viện kiểm định Quốc gia. Sử dụng Mẫu chuẩn Quốc tế của WHO do NIBSC thiết lập để làm đối chứng song song với mẫu thử trong đánh giá thử nghiệm công hiệu. Nhận dạng đặc hiệu chủng sản xuất vắc xin sởi (POLYVAC_AIK-C) bằng phương pháp giải trình tự gen thế hệ mới (Next Generation Sequencing). Đánh giá song song hai phương pháp xác định hiệu giá của vắc xin sởi PFU và CCID¬50 trên các mẫu được bảo quản trong các điều kiện khác nhau. Đã nghiên cứu được theo đúng các mục tiêu đề ra. Như vậy, đề tài đã khẳng định được chất lượng của mẫu chuẩn dự tuyển mẫu chuẩn Quốc gia có nguồn gốc từ chủng AIK-C thuộc kiểu gen A, sống giảm độc lực, không thay đổi cấu trúc kháng nguyên, có độ ổn định công hiệu cao trong điều kiện bảo quản -700C, hai phương pháp xác định hiệu giá của vắc xin sởi PFU và CCID¬50 có mối tương quan chặt chẽ.
653 |aChủng AIK-C.
653 |aMẫu chuẩn quốc gia vắc xin sởi
653 |amối tương quan PFU – CCID50
653 |atính ổn định công hiệu
852|a01|bKho Luận văn|j(2): 01501511, 08100637
8561|uhttp://thuvien.hou.edu.vn/houkiposdata1/luanvanluanankhoaluan/luanvan/2017/660.6/nguyenthimaihuong/nguyenthimaihuong_01thumbimage.jpg
890|a2|c1
Dòng Mã vạch Nơi lưu S.gọi Cục bộ Phân loại Bản sao Tình trạng Thành phần
1 01501511 Kho Luận văn 660.6 NG-H Luận văn 1
2 08100637 Kho Luận văn 660.6 NG-H Luận văn 2
  1 of 1